Atorvastatina: para qué sirve y cómo se toma
La atorvastatina reduce el colesterol LDL y se utiliza también para prevenir un primer evento cardiovascular, como un infarto o un ictus, en adultos con riesgo alto. En España necesita receta médica y se comercializa en comprimidos de 10, 20, 30, 40, 60 y 80 mg, con marcas como Cardyl o Zarator y como genérico. Aquí verá cómo se ajusta la dosis según la ficha técnica, qué medicamentos obligan a limitarla y qué revisa el médico antes de prescribirla.
Para qué está autorizada la atorvastatina
La atorvastatina es una estatina: inhibe en el hígado la HMG-CoA reductasa, la enzima que limita el ritmo al que se fabrica colesterol, y así el hígado capta más colesterol LDL de la sangre.
Su ficha técnica la autoriza en tres situaciones: el colesterol alto primario, incluida la forma familiar heterocigótica, y la hiperlipidemia mixta, en adultos y en niños desde los 10 años; la hipercolesterolemia familiar homocigótica en adultos, junto con otros tratamientos como la aféresis de LDL o cuando no se dispone de ellos; y la prevención de un primer evento cardiovascular en adultos con riesgo alto.
Antes de empezar se sigue una dieta para bajar el colesterol, y esa dieta continúa durante todo el tratamiento: el comprimido se suma a ella, no la sustituye. Las diferencias con otras estatinas las explica la comparativa de simvastatina, atorvastatina y rosuvastatina, y el resto de opciones está en medicamentos para el colesterol.
Presentaciones de atorvastatina en España
La búsqueda de CIMA devuelve cerca de 300 medicamentos con atorvastatina en comercialización, entre marcas, genéricos y combinaciones, y todos están sujetos a prescripción médica: no hay ninguna presentación sin receta. Los comprimidos con atorvastatina sola existen en seis dosis.
En CIMA también puede comprobarse si una presentación concreta tiene problemas de suministro: la AEMPS mantiene ese listado actualizado de forma permanente. Si su presentación habitual falta en la farmacia, el farmacéutico puede indicarle qué otras presentaciones de atorvastatina tiene disponibles.
| Dosis por comprimido | Ejemplos que figuran en CIMA |
|---|---|
| 10 mg | Cardyl, Zarator (también en comprimidos masticables) y genéricos de varios laboratorios |
| 20 mg | Cardyl, Zarator (también masticables) y genéricos |
| 30 mg | Solo de otros laboratorios, no de Cardyl ni Zarator: Atorvastatina Cinfa, Normon, Sandoz, Stada y otros |
| 40 mg | Cardyl, Zarator y genéricos |
| 60 mg | Solo de otros laboratorios, no de Cardyl ni Zarator: Atorvastatina Cinfa, Normon, Sandoz, Stada y otros |
| 80 mg | Cardyl, Zarator, Prevencor y genéricos |
| Combinaciones | Con ezetimiba (Atozet, Orvatez, Cardyl Plus y otros), con amlodipino (Caduet, Astucor y genéricos) o con ácido acetilsalicílico y ramipril (Trinomia, en cápsulas) |
Cómo se ajusta la dosis
La ficha técnica de Cardyl fija una dosis inicial habitual de 10 mg una vez al día y un máximo de 80 mg diarios. Los ajustes se hacen a intervalos de cuatro semanas o más; según la misma ficha, el efecto se aprecia a las dos semanas y la respuesta máxima suele llegar a las cuatro. La dosis se individualiza según el colesterol LDL de partida, el objetivo del tratamiento y la respuesta de cada persona.
En la forma familiar heterocigótica, la ficha contempla combinar 40 mg con un secuestrante de ácidos biliares. Si en su tratamiento hay otro hipolipemiante, como la colestiramina, indíquelo al pedir la receta. La atorvastatina no está indicada en menores de 10 años.
| Situación | Pauta que recoge la ficha técnica |
|---|---|
| Colesterol alto primario o hiperlipidemia mixta | La mayoría de los pacientes se controla con 10 mg una vez al día |
| Hipercolesterolemia familiar heterocigótica | Inicio con 10 mg y ajustes cada 4 semanas hasta 40 mg; después, hasta 80 mg o 40 mg junto con un secuestrante de ácidos biliares |
| Hipercolesterolemia familiar homocigótica | De 10 a 80 mg al día, asociada a otros tratamientos hipolipemiantes |
| Prevención de un primer evento cardiovascular | En los estudios se usaron 10 mg al día; pueden hacer falta dosis mayores para llegar al objetivo de LDL |
| Niños desde 10 años con hipercolesterolemia familiar heterocigótica | Inicio con 10 mg, con posible aumento hasta 80 mg según respuesta y tolerancia, a cargo de médicos con experiencia en hiperlipidemia pediátrica |
| Insuficiencia renal | No requiere ajuste de dosis |
| Mayores de 70 años | Eficacia y seguridad similares a las de la población general con las dosis recomendadas |
Medicamentos que obligan a limitar la dosis
La atorvastatina se metaboliza por el citocromo CYP3A4 y depende de transportadores del hígado como el OATP1B1. Los fármacos que bloquean esas vías elevan su concentración en sangre y, con ella, el riesgo de lesión muscular. Por eso la ficha técnica no se queda en un aviso genérico: para varios medicamentos fija un techo de dosis o directamente prohíbe la combinación.
Otras asociaciones no tienen un límite fijo, pero sí piden vigilancia: con la warfarina u otros anticoagulantes cumarínicos se mide el tiempo de protrombina al empezar o al cambiar la atorvastatina, y la digoxina requiere seguimiento. Los anticonceptivos orales con noretindrona y etinilestradiol alcanzan concentraciones algo mayores, aunque la ficha no fija una recomendación específica, igual que con el amlodipino.
La hierba de San Juan, en cambio, reduce las concentraciones de atorvastatina. Para el pomelo, el prospecto pone un límite concreto: no más de uno o dos vasos pequeños de zumo al día. En la ficha técnica, más de 1,2 litros diarios durante cinco días multiplicaron por 2,5 la exposición al fármaco.
| Medicamento | Qué indica la ficha técnica de atorvastatina |
|---|---|
| Glecaprevir/pibrentasvir (hepatitis C) | Combinación contraindicada |
| Ciclosporina; tipranavir/ritonavir | Si la combinación es imprescindible, no superar 10 mg de atorvastatina al día |
| Elbasvir/grazoprevir (hepatitis C); letermovir | No superar 20 mg al día |
| Letermovir junto con ciclosporina | No se recomienda usar atorvastatina |
| Claritromicina; lopinavir/ritonavir | La dosis de mantenimiento más baja, con control clínico por encima de 20 mg |
| Itraconazol; fosamprenavir; darunavir o saquinavir con ritonavir | La dosis de mantenimiento más baja, con control clínico por encima de 40 mg |
| Eritromicina | Una dosis máxima más baja y control clínico |
| Diltiazem | Control clínico al empezarlo o al cambiar su dosis |
| Gemfibrozilo, fenofibrato | La dosis inicial más baja y control clínico |
| Ácido fusídico de uso sistémico | Suspender la atorvastatina durante ese tratamiento y no reanudarla hasta 7 días después de la última dosis |
| Daptomicina | Valorar una suspensión temporal; si no es posible, medir la CK dos o tres veces por semana |
| Colchicina | Suma cautela: se han notificado casos de miopatía con la combinación |
| Rifampicina | Si no se puede evitar, tomar ambos a la vez y vigilar la eficacia |
| Zumo de pomelo en grandes cantidades | No recomendado |
Antes de empezar: qué revisa el médico
La ficha técnica contraindica la atorvastatina en la enfermedad hepática activa o con elevaciones persistentes e injustificadas de las transaminasas por encima del triple del límite normal, durante el embarazo y la lactancia, en mujeres que pueden quedarse embarazadas y no usan un método anticonceptivo adecuado, y junto con glecaprevir/pibrentasvir. Recomienda además pruebas de función hepática antes de iniciarla y de forma periódica durante el tratamiento.
En las personas con más riesgo de daño muscular, la creatincinasa (CK), una enzima del músculo, se mide antes de empezar: insuficiencia renal, hipotiroidismo, enfermedad muscular hereditaria propia o familiar, problemas musculares previos con otra estatina o con un fibrato, enfermedad hepática previa o consumo importante de alcohol; en mayores de 70 años se decide según el resto de factores. Si la CK de partida supera cinco veces el límite normal, el tratamiento no se inicia.
En quien ha tenido un ictus hemorrágico o un infarto lacunar, la ficha considera incierto el balance de la dosis de 80 mg. Y las personas con factores de riesgo de diabetes (glucemia en ayunas entre 100,8 y 124,2 mg/dl, IMC superior a 30, triglicéridos altos o hipertensión) necesitan controles de glucemia, aunque la propia ficha aclara que ese riesgo no justifica abandonar la estatina.
Efectos adversos y su frecuencia
En los ensayos controlados con placebo que resume la ficha técnica, con más de 16.000 pacientes seguidos una media de 53 semanas, dejaron el tratamiento por efectos secundarios el 5,2 % de quienes tomaban atorvastatina y el 4,0 % con placebo. Las elevaciones importantes de transaminasas afectaron al 0,8 %, dependieron de la dosis y fueron reversibles.
- Frecuentes (hasta 1 de cada 10 personas): nasofaringitis, reacciones alérgicas, glucosa alta, dolor de cabeza, dolor de garganta, sangrado nasal, molestias digestivas, dolores musculares y articulares, calambres y alteraciones en los análisis del hígado y de la CK.
- Poco frecuentes (hasta 1 de cada 100): mareo, hormigueos, pesadillas, insomnio, pérdida de memoria, visión borrosa, zumbido de oídos, pancreatitis, hepatitis, urticaria y caída del cabello, entre otros.
- Raros (hasta 1 de cada 1.000): miopatía, miositis, rabdomiólisis, rotura muscular, lesiones de tendones, colestasis, neuropatía periférica, angioedema y reacciones cutáneas graves.
- Muy raros: anafilaxia, pérdida de audición, insuficiencia hepática y aumento de las mamas en hombres. Con frecuencia no conocida: miastenia grave y miopatía necrosante inmunomediada.
Cuándo suspenderla y consultar sin esperar
Ante cualquiera de estos cuadros, consulte sin demora. En los tres primeros, el prospecto pide además dejar los comprimidos y avisar al médico de inmediato o acudir a urgencias; si cuesta respirar, llame al 112. Una debilidad de muslos, caderas u hombros que persiste tras suspender la estatina, con la CK alta, debe estudiarse: puede ser una miopatía necrosante inmunomediada, muy rara, que mejora con inmunodepresores.
- Hinchazón de la cara, la lengua o la garganta con dificultad para respirar.
- Ampollas, descamación intensa de la piel o lesiones en boca, genitales u ojos, sobre todo con fiebre.
- Debilidad, dolor o sensibilidad muscular con orina de color marrón rojizo, en especial con malestar o fiebre alta: puede ser una rabdomiólisis.
- Hemorragias o moratones inesperados, que pueden indicar un problema de hígado.
- Falta de aire, tos seca y cansancio sin explicación, por la posibilidad excepcional de una enfermedad pulmonar intersticial.
- Empeoramiento de una miastenia grave.
Embarazo, lactancia y anticoncepción
La atorvastatina no se toma durante el embarazo ni la lactancia, ni cuando se busca un embarazo, y las mujeres en edad fértil deben usar un método anticonceptivo adecuado mientras la toman. Si el embarazo se produce durante el tratamiento, la ficha técnica indica suspenderla: puede reducir en el feto el mevalonato, un precursor del colesterol, y, según la misma ficha, interrumpir el tratamiento durante el embarazo influye poco en el riesgo a largo plazo de la hipercolesterolemia primaria. Si planea un embarazo, coméntelo antes de renovar la receta.
Financiación y pago en la farmacia
En BIFIMED, la base de datos de financiación del Ministerio de Sanidad, las presentaciones comercializadas de Cardyl de 10, 20, 40 y 80 mg están financiadas cuando se prescriben en una receta del Sistema Nacional de Salud, igual que las de 30 y 60 mg de Atorvastatina Cinfa.
Esa financiación no alcanza a una receta extendida por un médico de otro Estado de la UE: con ella, el medicamento lo abona usted en la farmacia, y el importe depende de la presentación. La tarifa de la valoración, que aparece en el botón de solicitud, no incluye el medicamento.
Cómo solicitar la receta de atorvastatina
La solicitud se hace con un cuestionario médico, sin videollamada ni llamada telefónica. Indique la dosis y la marca que toma, su último análisis de colesterol y de función hepática, cualquier molestia muscular y toda su medicación. Si va a empezar el tratamiento, el médico necesita conocer su riesgo cardiovascular y puede pedirle un análisis o recomendarle una consulta presencial; si no puede valorar el caso con seguridad, deniega la solicitud. Si antes tomaba otra estatina, como la rosuvastatina, y se la cambiaron, indíquelo también.
Si la valoración es favorable, recibirá la receta médica en PDF por correo electrónico. El médico está colegiado en Polonia.
La dispensación en España de recetas de otro Estado de la UE la regula el artículo 15 bis del Real Decreto 1718/2010, que pide que figure la denominación común del medicamento, en este caso atorvastatina; la marca se añade cuando se trata de un medicamento biológico o cuando el médico la considera clínicamente necesaria, con una breve justificación en la receta. Quien decide si dispensa es el farmacéutico, que puede negarse si duda razonablemente de que la receta sea auténtica o válida.
La tarifa cubre la consulta médica, no la emisión de un documento. Si el médico deniega la solicitud por motivos médicos o legales, le devolvemos la tarifa. Si el médico le solicita documentación, dispone de al menos 7 días para enviarla y le enviamos un recordatorio; a petición suya ampliamos el plazo. Si aun así no es posible completar la consulta, cerramos la solicitud y le devolvemos el importe íntegro.
¿La atorvastatina necesita receta en España?
Sí. Todos los medicamentos con atorvastatina comercializados que figuran en CIMA, también las combinaciones con ezetimiba, con amlodipino o con ácido acetilsalicílico y ramipril, están sujetos a prescripción médica. No existe ninguna presentación de venta libre.
¿Cardyl y atorvastatina son lo mismo?
Cardyl es una marca de atorvastatina, en comprimidos de 10, 20, 40 y 80 mg; Zarator es otra, y además la comercializan otros laboratorios, como genérico o con su propio nombre, que son los únicos con comprimidos de 30 y 60 mg. Todos contienen el mismo principio activo; cambian el laboratorio y las dosis disponibles de cada uno.
¿A qué hora se toma la atorvastatina?
En una sola toma diaria y en el momento del día que usted prefiera: la ficha técnica admite cualquier hora, con o sin comida. El prospecto aconseja tragar el comprimido entero con un vaso de agua y mantener la misma hora todos los días.
¿Qué hago si olvido una dosis de atorvastatina?
Tome la siguiente a su hora habitual. El prospecto indica que no se tome una dosis doble para compensar la olvidada.
¿Cuánto tarda la atorvastatina en bajar el colesterol?
Según la ficha técnica, la respuesta se aprecia a las dos semanas y la máxima suele llegar a las cuatro, que es también el plazo mínimo entre dos cambios de dosis.
¿Puedo tomar atorvastatina con un antibiótico?
Depende del antibiótico. Con claritromicina la ficha técnica pide la dosis de mantenimiento más baja, con eritromicina una dosis máxima menor, y el ácido fusídico de uso sistémico obliga a suspender la atorvastatina mientras dure y siete días después. Avise de que toma una estatina a quien le recete el antibiótico.
¿Puedo beber alcohol si tomo atorvastatina?
El prospecto pide evitar beber mucho alcohol. La ficha técnica pide precaución si se consumen cantidades importantes de alcohol y, en ese caso, medir la CK antes de empezar, así que conviene indicarlo con sinceridad en el cuestionario.
Revisado por el médico Damian Wojno, colegiado en Polonia (n.º 3211301).
- Ficha técnica de Cardyl 10 mg comprimidos recubiertos con película (CIMA, AEMPS)
- Prospecto de Cardyl 10 mg comprimidos recubiertos con película (CIMA, AEMPS)
- Ficha técnica de Atorvastatina Cinfa 30 mg comprimidos recubiertos con película (CIMA, AEMPS)
- Problemas de suministro de medicamentos: listados publicados en CIMA (AEMPS)
- BIFIMED: situación de financiación de Cardyl 20 mg, 28 comprimidos (Ministerio de Sanidad)
- BIFIMED: situación de financiación de Atorvastatina Cinfa 30 mg, 28 comprimidos (Ministerio de Sanidad)
- Real Decreto 1718/2010, sobre receta médica: artículo 15 bis, recetas de otro Estado de la UE (BOE)